头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 00:53:52 475 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

博通:AI浪潮中的低调掘金者

财报强劲,股价飙升,博通展现AI业务强劲增长势头

在人工智能技术蓬勃发展的浪潮中,美国芯片巨头博通(Broadcom Inc.)虽然不像英伟达那样备受瞩目,却在悄然间积累了巨额财富。近日,博通发布了强劲的第二季度财报,人工智能产品强劲需求推动其营收和利润大幅增长,公司股价也因此在盘后交易中暴涨近15%。

AI业务成增长新引擎,博通未来可期

财报显示,博通第二季度营收同比增长32%,达到124.87亿美元,净利润增长4%,达到31.2亿美元。其中,来自其网络和数据中心业务(NSG)的营收增长31%,达到81.6亿美元,而来自其半导体业务(BSA)的营收增长35%,达到43.27亿美元。

强劲的财报表现主要得益于博通在人工智能领域的持续投入。近年来,博通加大了对人工智能芯片和软件的研发力度,并陆续推出了多款备受市场欢迎的产品,包括用于数据中心和边缘计算的人工智能加速器、用于智能手机和物联网设备的人工智能处理器,以及用于开发人工智能应用的软件平台。

博通首席执行官霍华德·利(H.H. Lee)表示:“人工智能正处于快速发展阶段,为博通提供了巨大的增长机会。我们将继续投资人工智能领域,为客户提供创新的产品和解决方案。”

分析师看好博通未来前景,预计将持续受益于AI市场增长

多家投行分析师对博通的未来前景表示乐观,并预计公司将继续受益于人工智能市场的高速增长。摩根大通分析师Joseph Moore表示,博通在人工智能领域的领先地位和强劲的研发实力使其能够抓住市场机遇,预计公司未来几年将保持强劲增长势头。

高盛分析师John Vinh则表示,博通的人工智能产品组合非常全面,能够满足不同客户的需求,这将使其在竞争中占据优势。

总体而言,博通在人工智能浪潮中展现出强劲的增长势头,其未来前景值得期待。随着人工智能技术的不断发展和应用范围的不断扩大,博通有望继续保持高速增长,成为人工智能领域的主导力量之一。

The End

发布于:2024-07-09 00:53:52,除非注明,否则均为24小时新闻原创文章,转载请注明出处。